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以饱满的工作热情迎接每一天的挑战!

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  • 2022-11-23 作者:范义浏览:711
 

——辽宁省劳动模范、沈阳药大雷允上药业有限责任公司技术经理张宇

(辽宁区域经济/范义)作为一名技术研发人员,张宇始终以最严格的标准要求自己。在工作岗位上秉承着认真负责,精益求精的理念,多年来一直从事药品研发工作。张宇2009年5月进入沈阳药大雷允上药业有限责任公司工作。作为一线研发技术人员,张宇始终保持政治思想过硬,爱岗敬业、严于律己,具有强烈的事业心和责任心,具备丰富的药品研发经验,带领团队攻坚克难,完成多项技术攻关,连续多年获得公司优秀员工及优秀团队称号。

悉心专研,勇于创新

近年来,张宇参与鸦胆子油乳注射液工艺优化和品质提升研究、高效低毒抗肿瘤脂质体药物工艺和产业化研究、新型辅料OMI开发等多项科研工作,以严谨细致的工作态度、敬业专注的工作品质、务实创新的工作方法将工匠精神树立为自己的职业操守并将之融入研发工作之中。

2012年至2016年,张宇参与公司核心产品鸦胆子油乳注射液工艺优化和品质提升工作,主要负责项目的生产工艺优化,带领制剂团队刻苦钻研,通过长期的实验对比及数据分析,明确了影响产品质量的关键工艺参数。深入车间一线,同工人师傅们一起调试生产设备,不断调整工艺参数,最终实现工艺放大。该产品通过降低粒径及改善粒子均匀性的方法,提升了产品的质量,生产工艺优化后药品的不良反应率大幅下降。该项研究取得了重要的科技创新成果,2016年获得本溪市科学技术进步奖一等奖,2017年获得辽宁省科学技术进步奖二等奖。同时通过项目研究,将产品不良反应率降低了50%,达到了行业领先水平,提升了产品的市场竞争力,2016年至今,产品的销量连年增长,2021年单品种销售已达到1.4亿元,预计2022年将达到1.8亿元。

高效低毒抗肿瘤脂质体药物工艺研究与产业化。YL001项目为重大抗肿瘤双靶向制剂,主要针对肺癌、食道癌、肝癌等恶性肿瘤的治疗,率先提出铂类药物抗肿瘤治疗的新策略。新型铂类药物脂质体兼具减毒、增效、逆转肿瘤多药耐药的作用,具有多重机制的肿瘤靶向性且靶向效率高。产业化后将实现社会效益和市场经济效益双赢局面,初步预计上市后首年销售额可达上亿元。现已取得自主研发注射用多功能新辅料、提高铂类药物的抗肿瘤活性、降低对正常细胞的毒性等多项重要技术突破,被辽宁省食品药品监督管理局确定为辽宁省创新药物精准扶持项目,2019年获批辽宁省科学计划项目社发类重大专项,未来产业化后将为企业和地区带来可观的经济收入和良好的社会效益。

作为YL001项目工艺放大研究的负责人,张宇带领制剂团队进行技术攻关与产业化研究,目前该项目已经取得了多项技术突破,以肿瘤双靶向释药关键技术为基础,自主研发注射用多功能新辅料OMI,构建肿瘤细胞内快速水合的铂配合物,提高铂类药物的抗肿瘤活性,降低对正常细胞的毒性,并利用其亲脂性的提高,实现铂类配合物在脂质体中的稳定担载,突破性的解决了铂类药物脂质体制剂包封率低和药物有效释放的问题。研发高载药量,高包封率,高稳定性的适合于临床应用的国内领先、工艺可行的高效低毒型铂类药物脂质体新型制剂。现已完成YL001脂质体注射剂的药学研究、中试放大工艺研究及稳定性研究工作,产品质量稳定可控,药理药效研究结果达到了增效减毒的预期,将在2023年进入临床研究阶段。该项目已受理相关中国发明专利3个,并获批3个国家及地区的PCT专利申请。项目研究的成功将填补我国在该领域的技术空白,突破国外企业的技术垄断,同时提升我省在脂质体药物研究领域的产业地位,为辽宁省生物医药产品的发展提供强有力的发展动力,实现更高的产业价值。

新型辅料OMI开发。新型辅料OMI作为脂质体的关键辅料,通过其与铂类药物的结合可改善药物在体内分布情况,提高药物在肿瘤组织的摄取,同时赋予所构建的抗肿瘤药物给药系统独特的生物学性质和稳定性。目前已打通新型辅料OMI的合成路线,运用传统工艺及新型除杂工艺相结合的方式开发出具备多功能两亲性的新型辅料OMI。完成了从实验室小试到中试生产的过渡,通过对生产流程、工艺参数的优化,将产品收率从50%提高至75%,使产品生产工艺更加稳定的同时也提高了经济效益,现已完成辅料OMI的合成工艺研究、中试放大工艺研究,及稳定性研究工作,产品质量稳定可控。

率先垂范,砥砺前行

“打铁还需自身硬”,作为一名新药研发技术人员,药物创新技术日新月异,张宇深知要想做好药品创新工作,必须时刻关注药品研发领域的新动态、新技术,不断完善和充实自己,不断提升自身的专业素质。在工作之余,阅读大量药学专业书籍、文献,积极参加学术论坛,汲取行业领先者的研发经验。2019年入选辽宁省第十三批“百千万人才工程”千人层次。

“孤军奋战其力有限,众志成城坚不可摧”,作为制剂专业负责人,在要求自己进步的同时,还积极带动团队的成员共同进步,及时了解团队成员的优势和不足,有针对性的予以发挥及培养,在项目的推进过程中不断帮助团队成员提高研发创新能力,提升了制剂团队整体的研发力量。

不忘初心,以身作则

2021年作为带头人创建“职工创新工作室”,目前工作室研发人员30余人,拥有博士1人,硕士研究生10人,本科学士18人。工作室技术团队成员的年龄结构合理,学历高,均为药学专业人才,从事药学研究开发多年,主持、参与多个新药研发项目,团队承担完成多个省、市级科学技术项目。

2014年-2016年,承担辽宁省科技重大专项“国家三类新药注射用比伐卢定的产业化”;2019年-2021年,承担辽宁省科技重大专项“双靶向铂类抗肿瘤药物关键技术与临床研究”;2021年,承担辽宁省中央引导地方科技发展专项“辽宁省双靶向脂质体专业技术创新平台建设”。工作室申请专利6项,其中发明专利5项,实用新型专利1项。已被受理专发明专利5项。工作室创建以来,建立了完善的研发项目管理制度、科学的人才培养体系,同时建立了双靶向脂质体抗肿瘤药物的多项技术应用及实验研究科研平台,为推进公司创新药物YL001脂质体制剂的研究提供科研技术保障。通过建立双靶向脂质体抗肿瘤药物创新工作室,将引进和开发更多具有临床价值的脂质体抗肿瘤药物。

冷静、睿智,便是张宇身上独特的闪光点,她是团队的先驱者,是现场的行动者,她拥有睿智的头脑与思想,她统筹协调,细致周到,认真负责;她积极投入工作中、全力以赴,不辞劳苦;自加入公司以来,她凡事认真负责,没有理由和怨言,只有尽职与尽责,勤奋忙碌却又一丝不苟,用自己的责任感打动他人,用奉献赢得同事的尊重。她的成绩,不在能知,乃在能行。扎实地工作,默默地付出,带领团队冲刺她总能身体力行,奋勇向前,用实干的行动,拼搏的精神给人震撼!她兢兢业业、任劳任怨、埋头苦干,为了一个使命,执着于千百次实验,在不平凡的岗位上做出了更加不平凡的业绩。对于成绩她永不自满,对于困难她永不服输,对于工作她永不放松,以饱满的工作热情迎接每一天的挑战!





 

责任编辑 杨芳

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